FDA турында
"Конгресс FDA-ны тәмәке продуктларын фәнни күзәтчелек ярдәмендә җайга салу өчен вәкаләт бирде," FDA комиссары вазыйфаларын башкаручы Джанет Вудкок."Яңа тәмәке продуктларының FDA тарафыннан бәяләнүен тәэмин итү - безнең тәмәке белән бәйле авыруларны һәм үлемне киметү максатыбызның мөһим өлеше. Без беләбез, тәмле тәмәке продуктлары яшьләр өчен бик җәлеп итә, шуңа күрә тәмәке тартуның потенциаль яки реаль йогынтысын бәяләү. яшьләр нинди продуктлар сатылачагын билгеләүдә төп фактор. "
Бу гамәл 2020-нче елның 9-нчы сентябренә кадәр яңа тәмәке продуктлары дип саналган заявкаларны бирү өчен суд карары белән моңарчы күрелмәгән сандагы гаризаларны кабул итүдә зур уңышларга ирешә, шулай ук яшьләрнең кондитер куллану вакытын билгели.
FDA 500-дән артык компаниядән 6,5 миллионнан артык тәмәке продуктларын үз эченә алган гаризалар кабул итте.Агентлык кайбер заявкалар буенча башка тискәре гамәлләр чыгарса да, бу Mdos-ның FDA-ның беренче җыелмасы, алдан ук тикшерүнең төп фәнни күзәтү өлешенә туры килә.Агентлык хәзерге базарны базарга күчерергә әзер, анда сату өчен барлык ENDS продуктлары "халык сәламәтлеген саклау өчен яраклы".
27 августта, FDA өч кечкенә электрон тәмәке җитештерүче 55000 тәмәке заявкасын (PMTAS) кире кагуы турында игълан итте, чөнки алар халык сәламәтлеген яклаганнары турында дәлилләр китерә алмады.
FDA 9 сентябрьгә кадәр электрон сигарет өчен 6,5 миллион PM PMTA гаризасы алды, 2 миллион евро гаризасын игълан итмәде, 4,5 миллион applications заявкаларны (JD Nova Group LLC) таләпләрне үтәмәгән дип хәбәр итмичә.Бу юлы 55 000 гариза кире кагылды, 1,95 миллионнан да азрак хәбәрсез кала.Моннан тыш, FDA гамәлләре тәмәкедән башка тәмле электрон шешә майын хупламаска мөмкинлеген күрсәтә.2021 елның 9 сентябрендә ташлама вакыты беткәнче ике атна кала, бу калган PMTASның барысы да диярлек кире кагылачагын аңлатырга мөмкин.
Бүген, АКШ азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе электрон никотин җибәрү системасы (ENDS) продуктлары өчен беренче маркетингтан баш тарту заказы (Mdos) чыгарды, якынча 55,000 тәмле ENDS продуктлары өчен өч гариза бирүченең заявкаларында олылар тәмәке тартучылар өчен файдалы дәлилләр юклыгын ачыклагач.Мондый продуктларны яшүсмерләр куллануның документлаштырылган һәм куркыныч дәрәҗәләре китергән халык сәламәтлегенә куркыныч янау өчен җитәрлек.JD Nova Group LLC, Бөек Америка Ваплары һәм Пар Салоны - тәмәкесез ENDS, Аларга Apple Crumble, Dr. Cola һәм Cinnamon Toast Cereal керә.
Тәмле ENDS продуктлары каты дәлил таләп итә
MDO өчен PRE-базар кушымтасы өчен кирәкле продуктлар дәүләтара сәүдә кертү өчен кертелми яки китерелми.Әгәр продукт инде базарда булса, аны базардан чыгарырга яки үтәү куркынычы астында.Бүген игълан ителгән MDO компания тәкъдим иткән барлык ENDS продуктларны кертми;калганнары өчен гаризалар әле дә карала.FDA моңа кадәр компанияләрнең берсенә, JD Nova Group LLCЧ LLC, якынча 4,5 миллион продукт белән бәйле тәмәке продуктының маркетинг рөхсәтен сораган яңа тәмәке продуктына гариза таләпләренә туры килмәве турында хәбәр иткән иде.
"Тәмле ENDS продуктлары яшьләр арасында бик популяр, 12 яшьтән 17 яшькә кадәр электрон сигарет кулланучыларның 80 проценттан артыгы бу продуктларның берсен куллана." Тәмле ENDS продуктларын сатуны дәвам итергә теләгән компанияләр потенциаль файда турында ышанычлы дәлилләр булырга тиеш. олы тәмәке тартучылар өчен аларның продуктлары яшь олылар өчен билгеле булган куркынычлардан өстенрәк, "диде FDA тәмәке продуктлары үзәге директоры Митч Зеллер. Бу продукт гаризалар өстендә үз продуктларын сатуның" адекват "стандартка туры килүен раслау өчен. халык сәламәтлеген саклау ". Әгәр дәлилләр җитәрлек булмаса, FDA продуктны базардан чыгаруны яки базардан чыгаруны таләп итүче маркетингтан баш тарту турында боерык чыгарырга уйлый.
FDA 15 миллионнан артык продуктны кисәтә
Узган ай ахырында, FDA 15 миллионнан артык продуктлы компанияләргә рөхсәтсез электрон сигарет продуктларын базардан чыгарырга кисәтте:
FDA бүген FDA исемлегендәге тәмәке продуктларын, шул исәптән күп тәмле электрон сыеклыкларны сатучы, компаниягә кисәтүче хат җибәрде, электрон Никотин җибәрү системасы (ENDS) продуктларын лицензиясез сату өчен.Бу гамәл агентлыкның яшьләр һәм халык сәламәтлеген яхшырак яклау өчен сатылган тәмәке продуктларының законга туры килүен тәэмин итү өстендә эшләвен күрсәтә.
Кисәтү хатлары тәмәке законнарын һәм кагыйдәләрен бозган өчен мониторинг һәм Интернет мониторингының нәтиҗәсе.FDA тәмәке продуктларын җитештерүчеләрнең һәм сатучыларның безнең базарны игътибар белән күзәтүебезне һәм хокук бозулар өчен компанияләрне җаваплылыкка тартуларыбызны белүләрен тели.
FDA кирәкле рөхсәтсез ENDS сатучы һәм агентлыкка алдан гариза бирмәгән компанияләргә, аеруча яшүсмерләр продуктларын куллана ала торган компанияләргә каршы торуны дәвам итәчәк. "
Бүген, Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе Пенсильваниядә урнашкан Visible Vapors LLCЧ .гә кисәтүче хат җибәрде, электрон никотин җибәрү системасы (ENDS) продуктларын сатучы һәм эшли торган компания,
шул исәптән электрон сигаретлар һәм электрон сыеклыклар, аларга әйтегез, бу яңа тәмәке продуктларын рөхсәтсез сату рөхсәтсез, шуңа күрә аларны АКШта сату яки тарату мөмкин түгел.Компания 2020-нче елның 9-нчы сентябренә кадәр Тәмәке Продукциясенә гариза бирмәде (PMTA).
2016 елның 8 августыннан башлап, яңа тәмәке продуктлары, шул исәптән электрон сигаретлар һәм электрон сыеклыклар өчен, заявкаларны карау, суд карары нигезендә, FDAга 2020 елның 9 сентябренә кадәр тапшырылырга тиеш.
Бүген бирелгән кисәтүче хатта махсус продуктлар китерелде, алар арасында Visible Vap Ирландия Бәрәңге 100mL һәм Visible Vap Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, компаниянең FDA белән күрсәтелгән 15 миллионнан артык продукты бар һәм барлык продуктларның да туры килүен тәэмин итәргә тиеш. федераль регламентлар, шул исәптән алдан карау.
Агентлыкның үтәү приоритетлары нигезендә, 2020-нче елның 9-нчы сентябреннән соң, FDA базарда сатуны дәвам иткән һәм продукт гаризасын алмаган теләсә нинди ENDS продуктына өстенлек бирәчәк.
2021 елның гыйнварыннан июнь айларына кадәр, FDA 131 кисәтүче хат җибәрде, 1,470,000 тан артык рөхсәтсез ENDS сатучы яки таратучы компанияләргә, алар 9 сентябрьгә кадәр бу продуктларга алдан гаризалар җибәрмәделәр.
FDA-тан кисәтүче хат алган компанияләр хатны алганнан соң 15 эш көне эчендә язма җавап бирергә тиеш, шул исәптән хокук бозу туктатылган көнне һәм / яки продукт таратылган көнне.Алар шулай ук компанияләрдән азык-төлек, наркотиклар һәм косметик федераль закон нигезендә киләчәк планнарны үтәүне дәвам итүне таләп итәләр
Пост вакыты: 15-2021 октябрь
